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日出臺保健品新規 行業重新起跑中日孰強
2019.1.8

文章来源:由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://www.39yst.com/xinwen/20150423/260587.shtml"

  在我國保健食品新規呼之欲出之際,今年4月1日,日本安倍政府正式頒布了《功能性標示食品制度》,兩國營養保健品行業幾乎同步站到了新的起跑線上。本文淺析了日本新規的頒布背景、主要內容以及今后會對該國的營養保健品市場帶來什麼樣的影響,以期為國內立法機構和行業精英提供些新的變革思路。  參考美國制度建立起來的日本功能食品市場,起初希望像美國一樣依靠企業自主責任進行標示和銷售,但是由于日本政府的僵化體制,對于功能食品的審查審批過于嚴格,導致企業積極性降低配合度下降,截止2013年日本的功能食品總的營業額約1100億RMB,目前仍然處于發展初期。自2012年安倍首相上臺后提出了安倍經濟學的概念,同時面對老年化進一步加劇、醫療支出劇增的嚴峻形勢進行了一系列的改革。2013年日本開始研究放松功能食品的市場準入,以期吸引投資擴大市場規模,讓國民通過自我保健從而削減醫療支出。于是醞釀了較久的功能食品標示制度終于出臺了!  一、日本現行保健功能食品制度簡介  2001年4月1日,日本厚生勞動省制定并實施了有關保健食品新的標示法規保健功能食品制度,是以營養補助食品以及聲稱具有保健作用和有益健康的產品為主要對象,將其大體分為二類:①特定保健用食品(相當于中國的藍帽子產品):是指適用于特定人群食用,具有調節機體功能的保健功能食品。該類產品必須向厚生勞動省提出許可申請,經個案審查符合厚生勞動省所制定的特定要求,獲得批準后可以標示保健功能;②營養功能食品(相當于中國的營養補充劑):只要符合厚生勞動省制定的規格和標準,只需在厚生勞動省備案,不需要許可申請以及事先申報,可以自由地進行營養功能的標示,采用市場監督、監測的方式進行管理。保健功能食品制度的頒布實施,在法律體系上將保健功能食品定位于一般食品和醫藥品之間的地位。  二、日本功能食品分類  1、特別用途食品  為糖尿病患者而特制的控制熱量的食品、為肥胖病人而特制的加工食品、各種低鹽醬油、嬰幼兒用奶粉等,以特殊的保健目的而食用,可以在產品包裝上標示特別用途字樣的保健效果的食品,稱之為特別用途食品。根據《營養改善法》第12條的有關規定,該類食品的許可首先向所在地的保健所提交相關申請資料,然后由厚生勞動省綜合審查后頒發許可證。  2、特定保健用食品(相當于中國的藍帽子產品)  日本于1991年對《營養改善法》第12條進行了修訂,在特別用途食品中增加了特定保健用食品的內容。特定保健用食品是指在飲食生活中,以特定的保健為目的而攝取的食品。其所聲稱的保健功能必須在醫學上、營養學上得到證明。2001年(平成13年)4月列入《保健功能食品制度》中進行管理。  特定保健用食品的審批管理由厚生勞動省負責,符合厚生勞動省所制定的標準,獲得批準后,它所具有的保健功能可以在產品包裝上標示。  3、營養功能食品(相當于中國的營養素補充劑)  營養功能食品是指以補充特定的營養成分為目的保健功能食品。其中營養成分的種類及含量必須符合厚生勞動省制定的標準,涉及12種維生素和5種礦物質,該類食品需向厚生勞動省備案而不需要申請許可,國家采取事后監督的方式進行監督管理。  4、一般健康食品(相當于美國的膳食補充劑)  以對健康有益的食品名義銷售的食品的總稱。絕大部分是以具有保健功能的動植物提取物為原料而制成的特殊劑型食品。其產品形態有片劑、膠囊、顆粒劑、粉末、口服液、飲料等各種各樣,法律上劃分為食品范疇,保健功能以及食用后的效果等的標識受《藥品法》的限制。在厚生勞動省的指導下,(財團法人)全日本自然健康食品協會(以下簡稱協會)制定健康食品的規格標準,從1986年開始設定了認定標志,1990年開始要求在標簽中標明食用方法和食用量。生產經營企業以法人資格申請入會,經審核其產品符合協會制定的標準后,可以標示協會的認定標志。(養生)

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